Преглед на индустријата за фармацевтски посредници

Фармацевтски посредници
Таканаречените фармацевтски посредници се всушност хемиски суровини или хемиски производи кои треба да се користат во процесот на синтеза на лекови. Овие хемиски производи може да се произведуваат во обични хемиски погони без да се добие лиценца за производство на лекови и може да се користат во синтезата и производството на лекови се додека техничките индикатори исполнуваат одредени барања на нивоа. Иако синтезата на фармацевтските производи, исто така, спаѓа во хемиската категорија, барањата се построги од оние за општите хемиски производи. Производителите на готови фармацевтски производи и API треба да прифатат сертификат за GMP, додека производителите на посредници не, затоа што посредниците сè уште се само синтеза и производство на хемиски суровини, кои се најосновните и најдолните производи во синџирот на производство на лекови и не можат да бидат сè уште се нарекуваат лекови, така што не им треба GMP сертификат, што исто така го намалува влезниот праг за производителите на интермедијарни производи.

Фармацевтски посредници индустрија
Хемиски компании кои произведуваат и обработуваат органски/неоргански посредници или API за фармацевтски компании за производство на готови фармацевтски производи со хемиска или биолошка синтеза според строги стандарди за квалитет. Овде фармацевтските посредници се поделени на две под-индустрии CMO и CRO.

CMO
Организација за договорно производство се однесува на организација за производство со договор, што значи дека фармацевтската компанија го аутсорсинг процесот на производство на партнер. Деловниот синџир на фармацевтската CMO индустрија генерално започнува со специјализирани фармацевтски суровини. Од компаниите во индустријата се бара да набават основни хемиски суровини и да ги преработат во специјализирани фармацевтски состојки, кои потоа се преработуваат во почетни материјали на API, посредници од cGMP, API и формулации. Во моментов, големите мултинационални фармацевтски компании имаат тенденција да воспостават долгорочни стратешки партнерства со мал број основни добавувачи, а опстанокот на компаниите во оваа индустрија е во голема мера очигледен преку нивните партнери.

CRO
Договорна (клиничка) истражувачка организација се однесува на договорна истражувачка организација, каде што фармацевтските компании ја нарачуваат истражувачката компонента на партнер. Во моментов, индустријата главно се заснова на прилагодено производство, прилагодено истражување и развој и истражување и продажба на фармацевтски договори. Без оглед на методот, дали фармацевтскиот среден производ е иновативен производ или не, основната конкурентност на компанијата сепак се оценува според технологијата за истражување и развој како прв елемент, што се рефлектира кај клиентите или партнерите на компанијата низводно.

Синџир на вредност на пазарот на фармацевтски производи
Слика
(Слика од Qilu Securities)

Индустриски синџир на фармацевтски посредници индустрија
Слика
(Слика од информативна мрежа за кинеска индустрија)

Класификација на фармацевтски посредници
Фармацевтските посредници може да се поделат во големи категории според полињата на примена, како што се посредници за антибиотици, посредници за антипиретици и аналгетици, посредници за лекови за кардиоваскуларниот систем и фармацевтски посредници за антиканцер. Постојат многу видови на специфични фармацевтски посредници, како што се имидазол, фуран, фенолни посредници, ароматични меѓупроизводи, пирол, пиридин, биохемиски реагенси, кои содржат сулфур, азот, халогени соединенија, хетероциклични соединенија, скроб, лактоцелулозен лактолиноза, , декстрин, етилен гликол, шеќер во прав, неоргански соли, етанолни посредници, стеарат, амино киселини, етаноламин, калиумови соли, натриумови соли и други посредници итн.
Преглед на развојот на индустријата за фармацевтски посредници во Кина
Според IMS Health Incorporated, од 2010 до 2013 година, глобалниот фармацевтски пазар одржува стабилен тренд на раст, од 793,6 милијарди американски долари во 2010 година на 899,3 милијарди американски долари во 2013 година, при што фармацевтскиот пазар покажува побрз раст од 2014 година, главно поради американскиот пазар . Со CAGR од 6,14% од 2010-2015 година, меѓународниот фармацевтски пазар се очекува да влезе во бавен циклус на раст од 2015-2019 година. Сепак, бидејќи лековите се во ригидна побарувачка, нето-растот се очекува да биде многу силен во иднина, при што светскиот пазар за лекови ќе се приближи до 1,22 трилиони американски долари до 2019 година.
Слика
(Слика од IMS Health Incorporated)
Во моментов, со индустриското преструктуирање на големите мултинационални фармацевтски компании, трансферот на мултинационалното производство и понатамошното усовршување на меѓународната поделба на трудот, Кина стана важна средно производна база во глобалната поделба на трудот во фармацевтската индустрија. Кинеската индустрија за фармацевтски посредници формираше релативно комплетен систем од истражување и развој до производство и продажба. Од развојот на фармацевтските посредници во светот, целокупното ниво на технологија на процеси во Кина е сè уште релативно ниско, голем број напредни фармацевтски посредници и патентни нови лекови кои ги поддржуваат производствените претпријатија се релативно мали, е во фаза на развој на оптимизација и надградба на структурата на производот .
Излезна вредност на индустријата за хемиски фармацевтски посредници во Кина од 2011 до 2015 година
Слика
(Слика од Институтот за истражување на бизнис индустријата во Кина)
Во текот на 2011-2015 година, производството на кинеската индустрија за хемиски фармацевтски посредници растеше од година во година, во 2013 година, производството на хемиски фармацевтски посредници во Кина беше 568.300 тони, извезени 65.700 тони, до 2015 година, кинеските хемиски фармацевтски производи беа околу 6,40 тони.
2011-2015 Кина хемиски фармацевтски посредници производство статистика индустрија
Слика
(Слика од Институтот за истражување на трговската индустрија во Кина)
Понудата на фармацевтски меѓупроизводи во Кина е поизразена од побарувачката, а зависноста од извоз постепено се зголемува. Сепак, извозот на Кина е главно концентриран во рефус производи како што се витамин Ц, пеницилин, ацетаминофен, лимонска киселина и нејзините соли и естри итн. Овие производи се карактеризираат со огромно производство на производи, повеќе производствени претпријатија, жестока пазарна конкуренција, ниска цена на производот додадена вредност, а нивното масовно производство предизвика ситуација на понудата да ја надмине побарувачката на домашниот пазар на фармацевтски меѓупроизводи. Производите со висока технолошка содржина сè уште главно се потпираат на увоз.
За заштита на аминокиселинските фармацевтски посредници, повеќето домашни производствени претпријатија имаат единствена разновидност на производи и нестабилен квалитет, главно за странските биофармацевтски компании да го прилагодат производството на производи. Само некои претпријатија со силна сила за истражување и развој, напредни производствени капацитети и искуство во големо производство можат да добијат висок профит на конкуренцијата.
Анализа на кинеската индустрија за фармацевтски посредници

1, фармацевтски посредници индустрија прилагоден производствен процес
Прво, да учествуваат во истражување на клиентите и развој на нови лекови фаза, која бара R & D центар на компанијата има силна способност за иновации.
Второ, до пилот-производот за засилување на клиентот, за да се исполни процесот на маршрута на големо производство, што бара инженерска способност за засилување на производот од компанијата и способност за континуирано подобрување на процесот на приспособената технологија на производот во подоцнежна фаза, за да се ги задоволуваат потребите на производството во обем на производи, постојано ги намалуваат трошоците за производство и ја подобруваат конкурентноста на производот.
Трето, тоа е да се свари и подобри процесот на производите во фаза на масовно производство на клиенти, за да се задоволат стандардите за квалитет на странските компании.

2. Карактеристики на кинеската индустрија за фармацевтски посредници
Производството на фармацевтски производи бара голем број специјални хемикалии, од кои повеќето првично беа произведени од самата фармацевтска индустрија, но со продлабочувањето на социјалната поделба на трудот и напредокот на технологијата на производство, фармацевтската индустрија префрли некои фармацевтски посредници во хемиските претпријатија. за производство. Фармацевтските полупроизводи се фини хемиски производи, а производството на фармацевтски меѓупроизводи стана главна индустрија во меѓународната хемиска индустрија. Во моментов, кинеската фармацевтска индустрија има потреба од околу 2.000 видови хемиски суровини и посредници секоја година, со побарувачка од повеќе од 2,5 милиони тони. Бидејќи извозот на фармацевтски посредници за разлика од извозот на лекови ќе биде предмет на различни ограничувања во земјите увозници, како и светското производство на фармацевтски посредници во земјите во развој, сегашните кинески потреби за фармацевтско производство на хемиски суровини и полупроизводи во основа можат да се совпаднат , само мал дел од потребата за увоз. И поради богатите ресурси на Кина, цените на суровините се ниски, има многу фармацевтски посредници, исто така, постигна голем број на извоз.

Во моментов, Кина има потреба од хемиски потпорни суровини и посредници од повеќе од 2500 видови, годишната побарувачка достигна 11,35 милиони тони. По повеќе од 30 години развој, потребите на кинеското фармацевтско производство од хемиски суровини и посредници во основа беа во можност да се совпаднат. Производството на меѓупроизводи во Кина е главно во антибактериски и антипиретици.

Во текот на индустријата, кинеската фармацевтски посредници индустрија има шест карактеристики: Прво, повеќето од претпријатијата се приватни претпријатија, флексибилно работење, инвестициската скала не е голема, во основа помеѓу милиони до една или две илјади милиони јуани; Второ, географската дистрибуција на претпријатијата е релативно концентрирана, главно во Тајџоу, провинцијата Жеџијанг и Џинтан, провинцијата Џиангсу како центар; Трето, со зголеменото внимание на земјата кон заштитата на животната средина, се зголемува притисокот врз претпријатијата да градат капацитети за третман за заштита на животната средина. Четврто, брзината на обновување на производот е брза, а профитната маржа драстично ќе се намали по 3 до 5 години на пазарот, принудувајќи ги претпријатијата развивање нови производи или континуирано подобрување на процесот со цел да се добие поголем профит; Петто, бидејќи производниот профит на фармацевтските посредници е поголем од оној на општите хемиски производи, а процесот на производство е во основа ист, се повеќе мали хемиски претпријатија се приклучуваат на редот на производство на фармацевтски посредници, што резултира со се пожестока конкуренција во индустријата Шесто , во споредба со API, профитната маржа за производство на полупроизводи е мала, а процесот на производство на API и фармацевтски посредници е сличен, така што некои претпријатија не само што произведуваат посредници, туку ги користат и сопствените предности за да започнат со производство на API. Експертите истакнаа дека производството на фармацевтски посредници во насока на развој на API е неизбежен тренд. Сепак, поради еднократната употреба на API, од страна на фармацевтските компании имаат големо влијание, домашните претпријатија често развиваат производи, но нема корисници на феноменот. Затоа, производителите треба да воспостават долгорочна стабилна врска за снабдување со фармацевтските компании, со цел да се обезбеди непречена продажба на производите.

3, бариери за влез во индустријата
①Бариери на клиентите
Фармацевтската индустрија е монополизирана од неколку мултинационални фармацевтски компании. Фармацевтските олигарси се многу внимателни во изборот на аутсорсинг даватели на услуги и генерално имаат долг период на инспекција за новите добавувачи. Фармацевтските CMO компании треба да ги исполнат шемите на комуникација на различни клиенти и треба да поминат низ долг период на континуирана проценка пред да можат да ја добијат довербата на долните клиенти, а потоа да станат нивни основни добавувачи.
②Технички бариери
Способноста да се обезбедат услуги со висока технологија со додадена вредност е камен-темелник на компанијата за услуги за фармацевтски аутсорсинг. Фармацевтските CMO компании треба да ги пробијат техничките тесни грла или блокади во нивните оригинални правци и да обезбедат патишта за оптимизација на фармацевтските процеси за ефикасно да ги намалат трошоците за производство на лекови. Без долгорочни, скапи инвестиции во истражување и развој и технолошки резерви, тешко е компаниите надвор од индустријата вистински да влезат во индустријата.
③ Талентни бариери
Тешко е за CMO компаниите да изградат конкурентен тим за истражување и развој и производство во краток временски период за да воспостават деловен модел усогласен со cGMP.
④Квалитетни регулаторни бариери
ФДА и другите регулаторни агенции за лекови станаа сè построги во нивните барања за контрола на квалитетот, а производите што не ја поминат ревизијата не можат да влезат на пазарите на земјите увозници.
⑤ Регулаторни бариери за животната средина
Фармацевтските компании со застарени процеси ќе сносат високи трошоци за контрола на загадувањето и регулаторен притисок, а традиционалните фармацевтски компании кои главно произведуваат високо загадување, висока потрошувачка на енергија и производи со ниска додадена вредност (на пр. пеницилин, витамини и сл.) ќе се соочат со забрзана елиминација. Придржувањето кон иновациите во процесите и развојот на зелената фармацевтска технологија стана идната развојна насока на фармацевтската CMO индустрија.

4. Домашни фармацевтски посредници наведени претпријатија
Од позицијата на индустрискиот синџир, 6-те котирани компании на фини хемикалии кои произведуваат фармацевтски посредници се сите на нискиот крај на синџирот на индустријата. Без разлика дали за професионален давател на услуги за аутсорсинг или за проширување на API и формулации, техничката сила е постојаната основна движечка сила.
Во однос на технолошката сила, фаворизирани се компании со технологија на водечко меѓународно ниво, силна резервна сила и високи инвестиции во истражување и развој.
Група I: Lianhua Technology и Arbonne Chemical. Технологијата Lianhua има осум основни технологии како што се оксидација на амонијак и флуорирање како технолошко јадро, од кои оксидацијата на водород е на меѓународно водечко ниво. Abenomics е меѓународен лидер во хиралните лекови, особено во технологиите за хемиско разделување и расемизација, и има највисоки инвестиции во истражување и развој, со 6,4% од приходот.
Група II: Wanchang технологија и Yongtai технологија. Методот на отпаден гас на цијановодородна киселина на Wanchang Technology е најевтин и најнапреден процес за производство на естри на прототризоева киселина. Yongtai Technology, од друга страна, е позната по своите фини хемикалии со флуор.
Група III: Tianma Fine Chemical и Bikang (порано позната како Jiuzhang).
Споредба на техничката сила на котираните друштва
Слика
Споредба на клиенти и маркетиншки модели на наведените фармацевтски посреднички компании
Слика
Споредба на надолната побарувачка и животниот циклус на патентите на производите на котираните компании
Слики
Анализа на конкурентноста на производите на котирани друштва
Слики
Патот до надградба на фини хемиски полупроизводи
Слики
(Слики и материјали од Qilu Securities)
Изгледите за развој на кинеската индустрија за фармацевтски посредници
Како важна индустрија во областа на фината хемиска индустрија, фармацевтското производство стана фокус на развојот и конкуренцијата во изминатите 10 години, со напредокот на науката и технологијата, многу лекови се развиваат континуирано за доброто на човештвото, синтезата од овие лекови зависи од производството на нови, висококвалитетни фармацевтски меѓупроизводи, така што новите лекови се заштитени со патенти, додека меѓупроизводите со нив немаат проблеми, така што новите фармацевтски меѓупроизводи дома и во странство Развојниот простор на пазарот и изгледите за примена се многу ветувачки.
Слики

Во моментов, насоката за истражување на интермедиите за лекови главно се рефлектира во синтезата на хетероциклични соединенија, соединенија што содржат флуор, хирални соединенија, биолошки соединенија итн. Сè уште постои одреден јаз помеѓу развојот на фармацевтските посредници и барањата на фармацевтската индустрија во Кина. Некои производи со високо техничко ниво не можат да се организираат за производство во Кина и во основа се потпираат на увоз, како што се безводниот пиперазин, пропионската киселина итн. Иако некои производи можат да ги задоволат барањата на домашната фармацевтска индустрија во однос на количината, но колку цената и квалитетот не се на ниво на стандард, што влијае на конкурентноста на фармацевтските производи и треба да се подобри процесот на производство, како што се TMB, p-aminophenol, D-PHPG итн.
Се очекува дека во следните неколку години, новото светско истражување за лекови ќе се фокусира на следните 10 категории на лекови: лекови за подобрување на функцијата на мозокот, лекови против ревматоиден артритис, лекови против СИДА, лекови против хепатитис и други вирусни лекови, липиди - лекови за намалување, антитромботични лекови, антитуморни лекови, антагонисти на тромбоцит-активирачки фактори, гликозидни срцеви стимуланси, антидепресиви, антипсихотични и антианксиозни лекови итн. За овие лекови да развијат нивните посредници е насоката на иднината развој на фармацевтски посредници и важен начин за проширување на нов пазарен простор.