Фината хемиска индустрија е економско поле на производство на фини хемикалии во хемиската индустрија, што се разликува од општите хемиски производи или рефус хемикалии. Фината хемиска индустрија е еден од важните симболи на сеопфатното технолошко ниво на земјата.Нејзините основни карактеристики се да произведува висококвалитетни, повеќеразновидни, специјални или мултифункционални фини хемикалии за глобалната економија и животот на луѓето со висока и нова технологија. Фината хемиска индустрија има висока технолошка густина и висока додадена вредност. Од 1970-тите, некои индустриски развиени земји сукцесивно го префрлаа стратешкиот фокус на развојот на хемиската индустрија на фината хемиска индустрија, а забрзувањето на развојот на фината хемиска индустрија стана светски тренд. Фините хемикалии вклучуваат пестициди, лекови, бои (пигменти) итн. Специјализираните хемикалии вклучуваат адитиви за добиточна храна, адитиви за храна, лепила, сурфактанти, хемикалии за третман на вода, хемикалии за кожа, хемикалии за нафтени полиња, електронски хемикалии, хемикалии за производство на хартија и други повеќе од 50 полиња.

Фармацевтските посредници се однесуваат на посредни хемикалии направени во процесот на синтеза на хемиски лекови и припаѓаат на фини хемиски производи. Фармацевтските посредници може да се поделат на антибиотски посредници, антипиретик и аналгетски посредници, кардиоваскуларни посредници и антиканцерогени посредници според нивните полиња на примена. на фармацевтските полупроизводи е основната индустрија за хемиски суровини, додека индустријата низводно е хемиската API и индустријата за препарати. поделени на примарни средни и напредни полупроизводи, примарниот меѓупроизвод поради тешкотијата на технологијата на производство не е висока, цените се ниски, а додадената вредност во ситуација со прекумерна понуда, напредните меѓупроизводи се примарни производи за средно реакција, во споредба со примарнитеy средна, сложена структура, само еден или неколку чекори до подготовката на низводно производи со висока додадена вредност, неговото ниво на бруто маржа е повисоко од бруто маржата во индустријата за средно. Бидејќи примарните средни добавувачи можат да обезбедат само едноставно средно производство, тие се на предниот крај на индустрискиот синџир со најголем конкурентен притисок и притисок на цените, и флуктуацијата на цената на основните хемиски суровини има големо влијание врз нив. Од друга страна, високите средни добавувачи не само што имаат силна преговарачка моќ над јуниор добавувачи, но уште поважно, тие го носат производството на напредни посредници со висока техничка содржина и одржуваат поблиски врски со мултинационалните компании, така што флуктуациите на цените на суровините имаат помало влијание врз нив. степенот на влијание врз конечниот квалитет на API. Не-gmp интермедиа се однесува на фармацевтскиот посредник предПочетниот материјал на API; средното GMP се однесува на фармацевтски посредник произведен според барањата на GMP, односно супстанца која се произведува по почетниот материјал на API, за време на чекорите на синтезата на API, и која претрпува дополнителни молекуларни промени или префинетост пред да стане API.

Вториот врв на карпата за патент ќе продолжи да ја стимулира побарувачката за посредници нагоре
Фармацевтската средно индустрија флуктуира под влијание на вкупната побарувачка на низводно фармацевтската индустрија, а нејзината периодичност е во основа конзистентна со онаа на фармацевтската индустрија. Овие влијанија можат да се поделат на надворешни фактори и внатрешни фактори: надворешните фактори главно се однесуваат на одобрението циклус на нови лекови на пазарот;Внатрешните фактори главно се однесуваат на циклусот за заштита на патенти на иновативни лекови. Темпото на одобрување на нови лекови од страна на регулаторните агенции за лекови како што е FDA, исто така, има одредено влијание врз индустријата.Кога временскиот распон на одобрување на новиот лек и бројот на одобрени нови лекови се поволни за фармацевтските компании, ќе се генерира побарувачката за фармацевтски аутсорсинг услуги. Врз основа на бројот на нови лекови од хемиски субјекти и нови биолошки лекови одобрени од ФДА во изминатата деценија, голем број нови одобренија за лекови ќе продолжат да генерираат побарувачка за средноводни производи, со што ќе се поддржи индустријата да одржи висок бум. Штом ќе истече патентната заштита на иновативните лекови, генеричките лекови ќе бидат значително подобрени, а средните производители ќе сè уште уживаат во експлозивниот раст на побарувачката на краток рок.Според статистиката на Evaluate, се проценува дека од 2017 до 2022 година, ќе има 194 милијарди јуани на нарко пазарот со кој се соочува ситуацијата на истекување на патентот, што е втор врв на патент од 2012 година.

Аријации во последниве години, со проширувањето и структурата на лекот комплицирана, стапката на успех на истражување и развој на нови лекови е намалена, брзото зголемување на новите трошоци за истражување и развој на лекови на McKinsey во Нат.Rev. DrugDiscov.„Споменатото, во 2006-2011 година, стапката на успех на истражување и развој на нови лекови е само 7,5%, од 2012 до 2014 година, поради добрата селективност на биолошките макромолекули и ниската токсичност на промашеното растојание (лекови во доцна фаза на развој, т.е. клиничката фаза III до одобрената листа има стапка на успех од 74%), истражување и развој на лекови, вкупната стапка на успех се зголемува малку, но сепак е тешко да се поддржи стапката на успех до 16,40% во 90-тите. Трошоците за успешно наведување на нов лекот се зголеми од 1,188 милијарди долари во 2010 година на 2,18 милијарди долари во 2018 година, што е речиси двојно повеќе.Во меѓувреме, стапката на враќање на новите лекови продолжува да опаѓа.Во 2018 година, глобалните фармацевтски гиганти ТОП12 остварија само стапка на поврат од 1,9% на инвестициите во истражување и развој.

Зголемувањето на трошоците за истражување и развој и намалувањето на повратот на инвестициите за истражување и развој донесоа голем притисок врз фармацевтските компании, така што тие ќе изберат да го нарачаат процесот на производство на претпријатијата CMO во иднина за да ги намалат трошоците.Според ChemicalWeekly, процесот на производство претставува околу 30% од вкупните трошоци на оригиналните лекови. Моделот CMO/CDMO може да им помогне на фармацевтските компании да ги намалат вкупните трошоци за основни средства, ефикасноста на производството, човечки ресурси, сертификација, ревизија и други аспекти за 12-15%.Покрај тоа, усвојувањето на режимот CMO/CDMO може да им помогне на фармацевтските компании да го подобрат приносот на реакцијата, да го скратат циклусот на порибување и да го зголемат факторот на безбедност, што може да заштеди време на прилагодување на производството, да го скрати циклусот на истражување и развој на иновативните лекови, ја забрзуваат брзината на маркетингот на лекови и им овозможуваат на фармацевтските компании да уживаат повеќе дивиденди од патенти.

Кинеските CMO претпријатија имаат предности како што се ниската цена на суровините и работната сила, флексибилен процес и технологија итн., а трансферот на меѓународната CMO индустрија во Кина го промовира понатамошното проширување на кинескиот пазар на CMO. Се очекува глобалниот пазар CMO/CDMO да не надмине 102,5 милијарди долари во 2021 година, со сложена стапка на раст од околу 12,73% во 2017-2021 година, според прогнозата на South.

На глобалниот финален хемиски пазар во 2014 година, фармацевтските и неговите посредници, пестицидите и неговите посредници се првите две под-индустрии на фината хемиска индустрија, со 69% и 10% соодветно. Кина има силна петрохемиска индустрија и голем број производители на хемиски суровини, кои формирале индустриски кластери, правејќи десетици видови суровини и помошни материјали потребни за производство на висококвалитетни фини хемикалии достапни во Кина, подобрувајќи ја ефикасноста и намалувајќи ги вкупните трошоци. Во исто време, Кина има релативно комплетен индустриски систем, што ги прави трошоците за хемиска опрема, изградба и инсталација во Кина далеку пониски од оние на развиените земји или дури и повеќето земји во развој, со што се намалуваат трошоците за инвестиции и производство. Покрај тоа, Кина има голем број способни и ниски цена хемиски инженери и индустриски работници.Индустријата за посредни производи во Кина се разви од научно истражување и развој до ПРпроизводство и продажба на комплетен сет на релативно комплетен систем, фармацевтското производство на хемиски суровини и посредници за основни може да формира комплетен сет, само неколку треба да увезат, може да произведуваат фармацевтски полупроизводи, пестицидни посредници и други 36 главни категории, повеќе од 40000 видови на полупроизводи, има многу полупроизводи постигнат голем број на извоз, средно извоз од повеќе од 5 милиони тони годишно, стана најголемиот светски меѓупроизводство и извозник.

Кинеската индустрија за фармацевтски посредници е високо развиена од 2000 година. Во тоа време, фармацевтските компании во развиените земји посветуваа сè повеќе внимание на истражување и развој на производи и развој на пазарот како нивна основна конкурентност и го забрзаа трансферот на посредници и активната синтеза на лекови во земјите во развој со пониски трошоци.Затоа, кинеската фармацевтска посредничка индустрија да ја искористи оваа можност да добие одличен развој.По повеќе од десет години постојан развој, Кина стана важна средно производствена база во глобалната поделба на трудот во фармацевтската индустрија со поддршка на целокупната национална регулатива и различните политики.Од 2012 до 2018 година, производството на кинеската индустрија за фармацевтски посредници се зголеми од околу 8,1 милиони тони со пазарна големина од околу 168,8 милијарди јуани на околу 10,12 милиони тони со пазарна големина од 2017 милијарди јуани. Кинеската фармацевтска фармацевтска посредници iиндустријата постигна силна конкурентност на пазарот, па дури и некои производители на меѓупроизводи беа во можност да произведуваат посредници со сложена молекуларна структура и високи технички барања.Голем број влијателни производи почнаа да доминираат на меѓународниот пазар. Меѓутоа, во целина, кинеската средно индустрија сè уште е во развојен период на оптимизација и надградба на структурата на производите, а нивото на технологија е сè уште релативно ниско.Повеќето од производите во индустријата за фармацевтски меѓупроизводи сè уште се примарни фармацевтски меѓупроизводи, додека голем број на напредни фармацевтски посредници и придружните посредници на новите патентирани лекови се ретки.