Меѓупроизводите се многу важен вид на фини хемиски производи. Во суштина, тие се еден вид „полуготови производи“, кои се широко користени во синтезата на лекови, пестициди, премази, бои и зачини.

Во медицината, меѓупроизводите се користат за производство на API.

Па, која е нишната индустрија на фармацевтски меѓупроизводи?

01

Таканаречените фармацевтски меѓупроизводи се всушност некои хемиски суровини или хемиски производи што се користат во процесот на синтеза на лекови.
Хемикалијата, за која не е потребна лиценца за производство на лекови, може да се произведува во конвенционална хемиска фабрика и, кога ќе достигне одредени нивоа, може да се користи во синтезата на лекови.

Сликата

Во моментов, најперспективните сорти на фармацевтски меѓупроизводи се главно следниве:

Нуклеозидни меѓупроизводи.
Овој вид на средна синтеза на лекови против СИДА е главно зидовудин, од САД Glaxo.
Велкам и Бристол-Мајерс Сквиб го прават тоа.

Кардиоваскуларни меѓупроизводи.
На пример, синтетичките сартани станаа широко користени во третманот на хипертензија поради нивниот поцелосен антихипертензивен ефект, помалку несакани ефекти, долга ефикасност (стабилна контрола на крвниот притисок во тек на 24 часа) и можноста да се користат во комбинација со други сартани.
Според статистичките податоци, во 2015 година, глобалната побарувачка за главните активни супстанции на сартанските лекови (лосартан калиум, олмесартан, валсартан, ирбесартан, телмисартан, кандесартан) достигна 3.300 тони.
Вкупната продажба изнесуваше 21,063 милијарди долари.

Флуорирани меѓупроизводи.
Флуорираните лекови синтетизирани од вакви меѓупроизводи брзо се развија во последниве години поради нивната одлична ефикасност. Во 1970 година, само 2% од флуорираните лекови беа на пазарот; до 2013 година, 25% од флуорираните лекови беа на пазарот.
Репрезентативните производи како што се флуорохинолонските антиинфективни лекови, антидепресивниот флуоксетин и антифунгалниот флуконазол сочинуваат висок удел во клиничката употреба, меѓу кои флуорохинолонските антиинфективни лекови сочинуваат околу 15% од глобалниот пазарен удел на антиинфективни лекови.
Покрај тоа, трифлуороетанолот е важен меѓупроизвод за синтеза на анестетици, додека трифлуорометилинилинот е важен меѓупроизвод за синтеза на антималарични лекови, антиинфламаторни и аналгетски лекови, лекови против простата и антидепресиви, а пазарната перспектива е многу широка.

Хетероциклични меѓупроизводи.
Со пиридин и пиперазин како претставници, главно се користи во синтезата на лекови против чир, лекови за желудник, антиинфламаторни и антиинфективни лекови, високо ефикасни антихипертензивни лекови и нови лекови против рак на дојка, летрозол.

02

Фармацевтските меѓупроизводи се важна алка во синџирот на фармацевтската индустрија.

Сликата

Возводно се наоѓаат основните хемиски суровини, од кои повеќето се петрохемиски производи, како што се ацетилен, етилен, пропилен, бутен и бутадиен, толуен и ксилен.

Фармацевтските меѓупроизводи се поделени на примарни меѓупроизводи и напредни меѓупроизводи.
Меѓу нив, примарните добавувачи на посредни производи можат да обезбедат само едноставно посредни производи и се наоѓаат на чело на индустрискиот синџир со најголем конкурентски притисок и ценовен притисок. Затоа, флуктуацијата на цените на основните хемиски суровини има големо влијание врз нив.

Од друга страна, добавувачите на напредни средни производи не само што имаат силна преговарачка моќ над примарните добавувачи, туку, што е уште поважно, бидејќи тие преземаат производство на напредни средни производи со висока техничка содржина и одржуваат поблизок контакт со мултинационалните компании, тие се помалку погодени од флуктуацијата на цените на суровините.

Средните делови припаѓаат на фармацевтската индустрија за фина хемија.
Производителите на фармацевтски меѓупроизводи синтетизираат меѓупроизводи или сурови API и ги продаваат производите во форма на хемиски производи на фармацевтските компании, кои ги рафинираат, а потоа ги продаваат како лекови.

Фармацевтските меѓупроизводи вклучуваат генерички производи и производи по нарачка. Според различните фази на услугите за аутсорсинг, прилагодените бизнис модели на меѓупроизводи генерално може да се поделат на CRO (договорно аутсорсинг за истражување и развој) и CMO (договорно аутсорсинг за производство).

Во минатото, режимот на аутсорсинг на бизнисот на CMO главно се користеше во фармацевтски меѓупроизводи.
Според моделот на маркетинг директори (CMO), фармацевтските компании го аутсорсираат производството на партнери.
Затоа, деловниот синџир генерално започнува со специјализирани фармацевтски суровини.
Индустриските компании треба да купат основни хемиски суровини и да ги класифицираат и преработат во специјализирани фармацевтски суровини, а потоа да ги преработат во API почетни материјали, cGMP меѓупроизводи, API и препарати.

Но, како што фармацевтските компании бараат контрола на трошоците и барања за ефикасност, едноставните услуги за аутсорсинг на производството не беа во можност да ги задоволат барањата на претпријатијата, CDMO режимот (аутсорсинг на производство за истражување и развој) се појавува во историскиот момент, CDMO има потреба од прилагодување на производствените претпријатија за да учествуваат во процесот на истражување и развој на клиентите, да обезбедат подобрување или оптимизација на процесот, да остварат квалитет на производството во големи размери, да ги намалат трошоците за производство,
Има повисоки маржи на профит од моделот на CMO.

Низводната индустрија е главно индустријата за производство на API, а API е во индустрискиот синџир на врски со подготовката, како нагоре така и надоле.
Затоа, побарувачката за потрошувачка на лекот во следниот процес директно ќе влијае на побарувачката за API, а потоа ќе влијае и на побарувачката за меѓупроизводот.

Од перспектива на целиот индустриски синџир, фармацевтските меѓупроизводи се уште се во фаза на раст во моментов, а просечната стапка на бруто профит е генерално 15-20%, додека просечната стапка на бруто профит на API е 20-25%, а просечната стапка на бруто профит на фармацевтските препарати во низводниот процес е дури 40-50%. Очигледно, стапката на бруто профит на низводниот дел е значително повисока од онаа на горниот дел.
Затоа, фармацевтските посреднички претпријатија можат дополнително да го прошират синџирот на производи, да го зголемат профитот на производот и да ја подобрат стабилноста на продажбата преку производство на API во иднина.

03

Високиот развој на фармацевтската индустрија за меѓупроизводи во Кина започна во 2000 година.

Во тоа време, фармацевтските компании во развиените земји обрнуваа сè поголемо внимание на истражувањето и развојот на производите и развојот на пазарот како нивна основна конкурентност, и го забрзаа трансферот на меѓупроизводи и активна синтеза на лекови во земјите во развој со пониски трошоци.
Затоа, фармацевтската индустрија за меѓупроизводи во Кина постигна одличен развој со искористување на оваа можност.
По повеќе од десет години постојан развој, со поддршка на националната целокупна регулатива и политики, Кина стана важна среднопроизводствена база во глобалната поделба на трудот во фармацевтската индустрија.

Од 2012 до 2018 година, производството на кинеската фармацевтска индустрија за меѓупроизводи се зголеми од околу 8,1 милиони тони со пазарна големина од околу 168,8 милијарди јуани на околу 10,12 милиони тони со пазарна големина од 2010,7 милијарди јуани.

Сликата

Кинеската фармацевтска индустрија за меѓупроизводи постигна силна пазарна конкурентност, па дури и некои претпријатија за производство на меѓупроизводи беа во можност да произведуваат меѓупроизводи со сложена молекуларна структура и високи технички барања. Голем број влијателни производи почнаа да доминираат на меѓународниот пазар.

Сепак, генерално, меѓупроизводната индустрија во Кина е сè уште во период на развој на оптимизација и надградба на структурата на производите, а технолошкото ниво е сè уште релативно ниско.
Примарните фармацевтски меѓупроизводи сè уште се главни производи во индустријата за фармацевтски меѓупроизводи, а има малку претпријатија што произведуваат голем број напредни фармацевтски меѓупроизводи и поддржуваат меѓупроизводи на патентирани нови лекови.

Во моментов, поконкурентните компании котирани на берзата А во меѓупроизводната индустрија се „Јабен Кемикал“, „Лианхуа Технолоџи“, „Ботен“ и „Ванрун“, кои планираат да инвестираат 630 милиони јуани во изградба на фармацевтски меѓупроизводи и API проекти со вкупен капацитет А од 3.155 тони годишно.
Тие продолжуваат да развиваат низа производи преку истражување и развој, со цел да пронајдат нови начини.

Јабен Кемикал Ко., Лтд. (300261): Нашите главни производи вклучуваат меѓупроизводи на антитуморски лекови, меѓупроизводи на антиепилептични лекови и меѓупроизводи на антивирусни лекови.
Меѓу нив, ABAH, меѓупроизвод на антиепилептичен лек, официјално беше пуштен во производство во октомври 2014 година, со капацитет од 1.000 тони.
Технологијата на ензимска ферментација беше успешно воведена во кардиоваскуларни меѓупроизводи за да се зголеми конкурентноста на производите.
Во 2017 година, компанијата ја купи ACL, фармацевтска компанија за активни супстанции во Малта, забрзувајќи го својот распоред на меѓународниот медицински пазар и поттикнувајќи ја трансформацијата и надградбата на домашната база.

BTG (300363): фокусиран на иновативни меѓупроизводи на лекови / бизнис за маркетинг на производи прилагоден на API, главни производи се фармацевтски меѓупроизводи за лекови против хепатитис Ц, лекови против СИДА, хиполипидемија и аналгезија, и е главен снабдувач на меѓупроизводи Софебувир за лекот против хепатитис Ц на Гилеад.
Во 2016 година, вкупниот приход од меѓупроизводи на лекови против дијабетес + антихепатитис Ц достигна 660 милиони, што претставува 50% од вкупниот приход.
Сепак, од 2017 година, поради постепеното лекување на пациентите со хепатитис Ц и намалувањето на популацијата на пациенти, продажбата на лекови за хепатитис Ц на „Гилеад“ почна да опаѓа. Покрај тоа, со истекот на патентите, беа лансирани сè повеќе лекови против хепатитис Ц, а конкуренцијата продолжи да се интензивира, што резултираше со пад на средните нарачки и приходите.
Во моментов, компанијата се трансформираше од бизнис на маркетинг директори (CMO) во бизнис на CDMO за да изгради водечка глобална платформа за услуги за фармацевтски претпријатија.

Алијанс Технологија (002250):
Фармацевтските меѓупроизводи се главно вклучени во антитуморски лекови, автоимуни, антифунгални лекови, кардиоваскуларни лекови, лекови за дијабетес, антидепресиви, антихипертензивни лекови, лекови против грип и други основни производи, сите се во најпопуларниот и широк простор на пазарот во светот, со брз раст во последниве години, стапка на раст на приходите од околу 50%.
Меѓу нив, „годишното производство од 300 тони чунидин, 300 тони флузолна киселина и 200 тони проект циклопиримидинска киселина“ е ставено во производство последователно од 2014 година.